NXE

Walker, Mechanical, Poly Vinyl Chloride (Pvc)

产品代码

NXE

器械名称

Walker, Mechanical, Poly Vinyl Chloride (Pvc)

管理类别

第 1 类（Class I）

21 CFR 条款

21 CFR 890.3825

FDA 专业组

Physical Medicine

上市路径

豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

标记

豁免 GMP（质量体系）

该代码近三年的 510(k)

1 件

FDA 分类定义

This type of mechanical walker is a four-legged device with a poly vinyl chloride (pvc) frame intended for medical purposes to provide moderate weight support while walking. It is used by disabled persons who lack strength, good balance, or endurance.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。