NVY

Permanent Defibrillator Electrodes

产品代码: NVY
器械名称: Permanent Defibrillator Electrodes
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准
标记: 属植入器械
标记: 属生命支持/维持器械

FDA 分类定义

Permanent defibrillator electrodes are used with compatible implantable cardioverter defibrillators (ICD) and cardiac rhythm therapy-defibrillators (CRT-D) to sense the cardiac rhythm and to deliver high energy therapy to the heart when tachycardia is detected. Some transvenous models can also be used for pacing the right ventricle.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NVY

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。