NVC

Bone, Heterograft

产品代码
NVC
器械名称
Bone, Heterograft
管理类别
第 3 类(Class III)
21 CFR 条款
21 CFR 888.3015
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需 PMA 上市前批准
标记
属植入器械

FDA 分类定义

BONE HETEROGRAFT IS A DEVICE INTENDED TO BE IMPLANTED THAT IS MADE FROM MATURE (ADULT) BOVINE BONES AND USED TO REPLACE HUMAN BONE FOLLOWING SURGERY IN THE CERVICAL REGION OF THE SPINAL COLUMN.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: NVC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。