NVC
- 产品代码
- NVC
- 器械名称
- Bone, Heterograft
- 管理类别
- 第 3 类(Class III)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3015
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
- 标记
- 属植入器械
FDA 分类定义
BONE HETEROGRAFT IS A DEVICE INTENDED TO BE IMPLANTED THAT IS MADE FROM MATURE (ADULT) BOVINE BONES AND USED TO REPLACE HUMAN BONE FOLLOWING SURGERY IN THE CERVICAL REGION OF THE SPINAL COLUMN.
FDA 官方分类页: NVC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。