NUI

Ultrasound, Infusion, System

产品代码
NUI
器械名称
Ultrasound, Infusion, System
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.1200
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
4 件

FDA 分类定义

For regional infusion of contrast materials into selected vessels in the neuro-vasculature. The device may be used for controlled, regional infusion into selected vessels and is not intended for use in the coronary vasculature.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: NUI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。