NUD

Vertebroplasty Compound, Calcium Based

产品代码: NUD
器械名称: Vertebroplasty Compound, Calcium Based
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3027
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械

FDA 分类定义

THIS DEVICE IS INDICATED FOR THE FIXATION OF PATHOLOGICAL FRACTURES OF THE VERTEBRAL BODY USING VERTEBROPLASTY OR KYPHOPLASTY PROCEDURES. THE DEVICE RESORBS (TIME FRAME MAY BE INDICATED) AND IS REPLACED WITH BONE DURING THE HEALING PROCESS.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NUD

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。