NRZ

Ablation System, High Intensity Focused Ultrasound (Hifu), Mr-Guided

产品代码: NRZ
器械名称: Ablation System, High Intensity Focused Ultrasound (Hifu), Mr-Guided
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

An MR-guided focused ultrasound system is intended to use HIFU to ablate soft tissue. MR imaging and thermal mapping are used to plan and monitor the use of ultrasound ablation before and during the procedure.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NRZ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。