NQY
- 产品代码
- NQY
- 器械名称
- Ventilator, Continuous, Minimal Ventilatory Support, Home Use
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5895
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
FDA 分类定义
This continuous ventilator, which operates using a fixed or passive exhaust port, is intended to treat patients with respiratory failure in the home.
FDA 官方分类页： NQY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。