NQR

Sealant, Dural

产品代码: NQR
器械名称: Sealant, Dural
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准
标记: 属植入器械
标记: 属生命支持/维持器械

FDA 分类定义

Dural sealants are devices intended to aid in preventing cerebrospinal fluid leakage through suture-approximated dural wound edges. The sealant is sprayed or layered onto sutured dural wound edges and allowed to polymerize in place.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NQR

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。