NQP
- 产品代码
- NQP
- 器械名称
- Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3070
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 22 件
FDA 分类定义
This device is a posterior spinal system that contains polymer and metal components. This spinal system is to be used with bone graft and is an adjunct to fusion in the treatment of acute and chronic instabilities or deformities of the thoracic, lumbar, and sacral spine.
FDA 官方分类页: NQP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。