NQA

Biologic Material, Dental

产品代码
NQA
器械名称
Biologic Material, Dental
管理类别
第 3 类(Class III)
21 CFR 条款
21 CFR 872.3930
FDA 专业组
Dental
上市路径
需 PMA 上市前批准
标记
属植入器械

FDA 分类定义

Other dental material with growth factors is a material, used with or without other devices, which contains biologic or drug components, such as proteins, that are intended to stimulate and/or inhibit the growth of certain tissues of the oral and maxillofacial region.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: NQA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。