NPU

Prosthesis, Mitral Valve, Percutaneously Delivered

产品代码: NPU
器械名称: Prosthesis, Mitral Valve, Percutaneously Delivered
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准
标记: 属植入器械
标记: 属生命支持/维持器械

FDA 分类定义

These devices are intended to replace a patient's mitral heart valve. They are different from the classified device (heart valves) in that they are placed percutaniously and do not require open chest surgery or a cardiotomy for placement.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NPU

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。