NPJ

Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer

产品代码: NPJ
器械名称: Prosthesis, Knee Patellofemorotibial, Partial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3560
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
该代码近三年的 510(k): 12 件

FDA 分类定义

The device is intended to replace the medial condyle and the patellofemoral compartment of the distal femur with a single device. The device is meant to be used with a uni-compartmental tibial base and insert and a resurfacing patella. The device is intended to be used with bone cement.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NPJ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。