NOX

Filler, Bone Void, Synthetic Peptide

产品代码
NOX
器械名称
Filler, Bone Void, Synthetic Peptide
管理类别
第 3 类(Class III)
FDA 专业组
Unknown
上市路径
需 PMA 上市前批准
标记
属植入器械
标记
属生命支持/维持器械

FDA 分类定义

The device acts as a bone void filler and consists of a filling material and a synthetic peptide. It is intended to fill traumatic or surgically-created defects that are not intrinsic to the bony structure of the extremities, spine or pelvis. It will be packed or placed into the defect and will resorb over time to be replaced by bone.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: NOX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。