NON

Forceps, Biopsy, Non-Electric, Reprocessed

产品代码

NON

器械名称

Forceps, Biopsy, Non-Electric, Reprocessed

管理类别

第 1 类（Class I）

21 CFR 条款

21 CFR 876.1075

FDA 专业组

Gastroenterology, Urology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

FDA 历史累计 510(k)

3 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

same as procode FCL except this product is for the reprocessed device. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。