NOJ

Prosthesis, Breast, External, No Adhesive

产品代码

NOJ

器械名称

Prosthesis, Breast, External, No Adhesive

管理类别

第 1 类（Class I）

21 CFR 条款

21 CFR 878.3800

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

标记

豁免 GMP（质量体系）

FDA 分类定义

external aesthetic restoration prosthesis

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。