NOC
- 产品代码
- NOC
- 器械名称
- Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile
- 管理类别
- 第 1 类(Class I)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.3910
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
- 标记
- 豁免 GMP(质量体系)
FDA 分类定义
Non-inflatable extremity splint; See product code fyh.
FDA 官方分类页: NOC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。