NMN

Instrument, Clip, Forming/Cutting, Reprocessed

产品代码
NMN
器械名称
Instrument, Clip, Forming/Cutting, Reprocessed
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 882.4190
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查

FDA 分类定义

Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: NMN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。