NLH

Catheter, Recording, Electrode, Reprocessed

产品代码

NLH

器械名称

Catheter, Recording, Electrode, Reprocessed

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 870.1220

FDA 专业组

Cardiovascular

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

8 件

其中 Summary 已存档

8 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

70 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（8 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-11-26。

其中 8 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。