NLC

Bracket, Plastic, Orthodontic, Reprocessed

产品代码

NLC

器械名称

Bracket, Plastic, Orthodontic, Reprocessed

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 872.5470

FDA 专业组

Dental

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

FDA 分类定义

same as DYW except it is being reprocessed. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。