NKI

Goniometer With Electrodes

产品代码: NKI
器械名称: Goniometer With Electrodes
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.1500
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
该代码近三年的 510(k): 1 件

FDA 分类定义

A goniometer is an AC-powered or battery powered device intended to evaluate joint function by measuring and recording range of motion, acceleration, or forces exerted by a joint. The class II (special controls) goniometer uses transcutaneous adhesive electrode lead wires and patient cables to transmit and record patient data.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NKI

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。