NKI
- 产品代码
- NKI
- 器械名称
- Goniometer With Electrodes
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.1500
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A goniometer is an AC-powered or battery powered device intended to evaluate joint function by measuring and recording range of motion, acceleration, or forces exerted by a joint. The class II (special controls) goniometer uses transcutaneous adhesive electrode lead wires and patient cables to transmit and record patient data.
FDA 官方分类页： NKI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。