NJM

Bracket, Ceramic, Orthodontic

产品代码
NJM
器械名称
Bracket, Ceramic, Orthodontic
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 872.5470
FDA 专业组
Dental
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
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1 件
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FDA 历史累计 510(k)
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FDA 分类定义

An orthodontic ceramic bracket is a device composed of ceramic, which is intended to be bonded to a tooth, upon which an orthodontic wire is used to move the tooth to a new position.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2023-09-14。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2328272023-09-14Lightforce OrthodonticsLightForce Orthodontic SystemPDF

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FDA 官方分类页: NJM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。