NJB
- 产品代码
- NJB
- 器械名称
- Orthosis, Truncal, For Dysmenorrhea
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.3490
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 标记
- 豁免 GMP（质量体系）
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A truncal orthosis for dysmenorrhea is a device intended to provide pressure to acupressure points on the lower abdomen and lower back for the purpose of reducing menstrual pain symptoms including cramps, abdominal pain and backache.
FDA 官方分类页： NJB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。