NIK

Defibrillator, Automatic Implantable Cardioverter, With Cardiac Resynchronization (Crt-D)

产品代码

NIK

器械名称

Defibrillator, Automatic Implantable Cardioverter, With Cardiac Resynchronization (Crt-D)

管理类别

第 3 类（Class III）

FDA 专业组

Unknown

上市路径

需 PMA 上市前批准

标记

属植入器械

标记

属生命支持/维持器械

FDA 分类定义

These devices will be indicated for patients needing an ICD who also have moderate to severe heart failure and are indicated for cardiac resynchronization therapy.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。