NHW

Electrode, Pacing And Cardioversion, Temporary, Epicardial

产品代码: NHW
器械名称: Electrode, Pacing And Cardioversion, Temporary, Epicardial
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 870.3680
FDA 专业组: Cardiovascular
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属生命支持/维持器械
该代码近三年的 510(k): 2 件

FDA 分类定义

The System is indicated for use in postoperative cardiac surgery patients who require temporary atrial or ventricular pacing/sensing and/or atrial cardioversion. Epicardial defibrillation electrodes can be implanted up to 7 days.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NHW

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。