NHI

Stimulator, Nerve, Electrical, Percutaneous (Pens), For Pain Relief

产品代码

NHI

器械名称

Stimulator, Nerve, Electrical, Percutaneous (Pens), For Pain Relief

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 882.5890

FDA 专业组

Neurology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

该代码近三年的 510(k)

13 件

FDA 分类定义

Percutaneous electrical nerve stimulator (pens) is a device used for the treatment of pain. Unlike the classified transcutaneous electrical nerve stimulator that apply an electrical current to electrodes on a patient's skin to deliver stimulation, a pens uses electrodes that are placed percutaneously to deliver stimulation,

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。