NFB
- 产品代码
- NFB
- 器械名称
- Conserver, Oxygen
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5905
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 71 件
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K250322 | 2025-07-24 | Responsive Respiratory | Respond OC Conserving Regulator (130-0800) 摘要 |
FDA 官方分类页: NFB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。