NCG

Neuropsychiatric Interpretative Electroencephalograph Assessment Aid

产品代码
NCG
器械名称
Neuropsychiatric Interpretative Electroencephalograph Assessment Aid
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.1440
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
3 件

FDA 分类定义

Uses a patient's electroencephalograph (EEG) to provide an interpretation of the patient's neuropsychiatric condition. It is also used only as an assessment aid for a medical condition for which there exists other valid methods of diagnosis."

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-12-08。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2519362025-12-08Ceribell, Inc.Ceribell Delirium Monitor SystemPDF

其中 1 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: NCG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。