MXM

Cap, Cooling (Infants)

产品代码: MXM
器械名称: Cap, Cooling (Infants)
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

Indicated for use in full-term infants with clinical evidence of moderate to severe hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE)*. Provides selective head cooling with mild systemic hypothermia to prevent or reduce the severity of neurologic injury associated with HIE.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： MXM

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。