MVK

Wearable Automated External Defibrillator

产品代码: MVK
器械名称: Wearable Automated External Defibrillator
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准
标记: 属生命支持/维持器械

FDA 分类定义

The device is an automatic external defibrillator which monitors and treats a patient for ventricular defibrillation. Device is intended to be worn in home or in hospital settings as prescribed and overseen by a physician.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： MVK

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。