MPC

Atrial Defibrillator

产品代码: MPC
器械名称: Atrial Defibrillator
管理类别: 第 3 类（Class III）
21 CFR 条款: 21 CFR 870.5300
FDA 专业组: Cardiovascular
上市路径: 需 PMA 上市前批准
标记: 属植入器械
标记: 属生命支持/维持器械

FDA 分类定义

Call for PMAs 12/26/96 (61 FR 50706 9/27/96)) Patients who are icd indicated and who have atrial tachyarrhythmias, or who are at risk of developing atrial tachyarrhythmias.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： MPC

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。