MNT
- 产品代码
- MNT
- 器械名称
- Sv70 Ventilator
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5895
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 25 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K252182 | 2026-04-06 | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electroni | SV70 Ventilator (SV70) 摘要 |
| K242931 | 2025-05-15 | Mekics Co., Ltd. | HFT750U 摘要 |
| K240779 | 2024-12-13 | Breas Medical AB | Vivo 3 摘要 |
| K233643 | 2024-08-09 | Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. | F&P Airvo 3 NIV (PT311US) 摘要 |
FDA 官方分类页： MNT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。