MNG
- 产品代码
- MNG
- 器械名称
- External Urethral Occluder, Urinary Incontinence-Control, Female
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5160
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- FDA 历史累计 510(k)
- 7 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
Intended to prevent or decrease episodes of urine leakage in women with stress incontinence. Occluder is applied to urinary meatus through suction or tape, which creates a barrier for urine leakage. Occluding device such as a cap, suction cup, or foam pad. May include adhesive gel or ointment.
FDA 官方分类页： MNG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。