MMK
- 产品代码
- MMK
- 器械名称
- Container, Sharps
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.5570
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 6 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 114 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(6 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K260845 | 2026-08-05 | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. | Huahong Sharps Container (HHR-I, HHR-II) | FDA |
| K253773 | 2026-05-22 | Taizhou Huangyan Guanhong Plastic Stee… | Guanhong Sharps Container (GHW-1F1); Guanhong Sharps… | |
| K253222 | 2025-12-22 | Zhejiang Gongdong Medical Technology C… | Gongdong Sharps Container (SCR-01Q, SCR-01G, SCR-03G… | FDA |
| K251874 | 2025-10-14 | Pureway Compliance, Inc. | PureWay Sharps Container 1-Gal, 2-Gal, 3-Gal (800011… | |
| K252637 | 2025-10-14 | Keter Canada, Inc. | Community Containers (Flap and Daisy) | |
| K231484 | 2023-09-14 | Pureway Compliance, Inc. | PureWay 1.4 Quart Sharps Collector |
FDA 官方分类页: MMK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。