MBU

Single-Use Internal Condom

产品代码: MBU
器械名称: Single-Use Internal Condom
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 884.5340
FDA 专业组: Obstetrics/Gynecology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

For contraception and/or prophylactic (preventing the transmission of sexually transmitted infections) purposes. At the conclusion of coitus, it is removed and discarded.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： MBU

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。