LZR
- 产品代码
- LZR
- 器械名称
- Ultrasound, Cyclodestructive
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.5350
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 分类定义
An ultrasound cyclodestructive device uses high intensity focused ultrasound (HIFU) energy to create lesions in the ciliary body and/or trabecular meshwork to reduce intraocular pressure in glaucoma patients.
FDA 官方分类页: LZR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。