LZR

Ultrasound, Cyclodestructive

产品代码
LZR
器械名称
Ultrasound, Cyclodestructive
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 886.5350
FDA 专业组
Ophthalmic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

An ultrasound cyclodestructive device uses high intensity focused ultrasound (HIFU) energy to create lesions in the ciliary body and/or trabecular meshwork to reduce intraocular pressure in glaucoma patients.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: LZR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。