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LYZ

Vinyl Patient Examination Glove

产品代码
LYZ
器械名称
Vinyl Patient Examination Glove
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 880.6250
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
3 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
799 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A vinyl patient examination glove is a disposable device made of poly(vinyl chloride) that may or may not bear a trace amount of residual powder, and is intended to be worn on the hand for medical purposes to provide a barrier against potentially infectious materials and other contaminants.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-04-07。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2608602026-04-07Basic Medical Technology, Inc.Powder Free Synthetic Vinyl Exam Gloves (Blue, Black…PDF
K2524672025-10-27Viet Phu Trade and Import Export Co., …Disposable Vinyl Examination Gloves—
K2525052025-08-28Basic Medical Technology, Inc.Powder-Free Vinyl Exam Gloves, clearPDF
K2412522024-05-20Anqing Pukang Medical Technology Co., …Disposable Vinyl Examination GlovesPDF

其中 3 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: LYZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。