LXT
- 产品代码
- LXT
- 器械名称
- Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component, Metal Composite
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3030
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 57 件
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K230067 | 2023-09-22 | New Paradigm Biomedical | Para-Fix External Fixation System 摘要 |
FDA 官方分类页: LXT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。