LWS

Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)

产品代码
LWS
器械名称
Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)
管理类别
第 3 类(Class III)
FDA 专业组
Unknown
上市路径
需 PMA 上市前批准
标记
属植入器械
标记
属生命支持/维持器械

FDA 分类定义

These devices treat tachycardia (fast heartbeats) with RV defibrillation therapy as necessary.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: LWS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。