LIX
- 产品代码
- LIX
- 器械名称
- Aid, Cardiopulmonary Resuscitation
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.5210
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 17 件
FDA 分类定义
CPR Aid device WITH feedback (visual, audio or both) on one or more CPR parameters (e.g., rate, depth, ventilation ratio, etc.), and contains software. Provides real-time feedback on CPR performance. Feedback can be audio, visual or both. Device contains software
FDA 官方分类页: LIX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。