KXK
- 产品代码
- KXK
- 器械名称
- Source, Brachytherapy, Radionuclide
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 892.5730
- FDA 专业组
- Radiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 151 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K252296 | 2025-12-05 | Oncopatch, Inc. | OncoPatch 摘要 |
| K242818 | 2025-07-15 | Isoaid, LLC | IsoSphere 摘要 |
FDA 官方分类页： KXK
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