KWJ
- 产品代码
- KWJ
- 器械名称
- Prosthesis, Elbow, Hemi-, Humeral, Metal
- 管理类别
- 第 3 类（Class III）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3180
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
- 标记
- 属植入器械
FDA 分类定义
call for pmas to be filed by 12/26/96 per 61 FR 50709 on 9/27/96
FDA 官方分类页： KWJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。