KRA
- 产品代码
- KRA
- 器械名称
- Catheter, Continuous Flush
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.1210
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 175 件
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261610 | 2026-06-11 | Instylla, Inc. | Verge Microcatheter 摘要 |
| K260771 | 2026-05-15 | Boston Scientific Corporation | TruSelect 2.6 Microcatheter 摘要 |
| K250794 | 2026-03-12 | Invera Medical | InVera Infusion Device 摘要 |
| K243534 | 2025-07-30 | Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited | Micro Catheter 摘要 |
| K231821 | 2023-11-29 | Transit Scientific, LLC | XO Cath Microcatheter (E20-090-S, E20-110-S, E20-130 摘要 |
FDA 官方分类页： KRA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。