KKX

Drape, Surgical, Antimicrobial

产品代码

KKX

器械名称

Drape, Surgical, Antimicrobial

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4370

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

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FDA 分类定义

Surgical drapes with an antimicrobial agent are subject to 510(k) review, under the procedures established by the 21st Century Cures Act. This product code is the class II non-exempt counterpart of PUI.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2023-10-25。