KGE
- 产品代码
- KGE
- 器械名称
- Forceps, Biopsy, Electric
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.4300
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 4 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 46 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(4 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K251807 | 2026-03-06 | Olympus Medical Systems Corp. | Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410… | |
| K250187 | 2025-10-07 | Olympus Medical Systems Corporation | Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable … | |
| K242857 | 2025-05-21 | Finemedix Co., Ltd. | ClearHemograsper | |
| K231721 | 2023-12-14 | Beijing Zksk Technology Co., Ltd. | Disposable Hot Biopsy Forceps |
FDA 官方分类页: KGE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。