KFW
- 产品代码
- KFW
- 器械名称
- Assembly, Shoulder/Elbow/Forearm/Wrist/Hand, Powered
- 管理类别
- 第 1 类(Class I)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.3420
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
- 标记
- 豁免 GMP(质量体系)
FDA 官方分类页: KFW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。