KFJ
- 产品代码
- KFJ
- 器械名称
- Materials, Repair Or Replacement, Pacemaker
- 管理类别
- 第 3 类（Class III）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.3710
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
- 标记
- 属植入器械
- FDA 历史累计 510(k)
- 3 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 官方分类页： KFJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。