KDJ
- 产品代码
- KDJ
- 器械名称
- Set, Administration, For Peritoneal Dialysis, Disposable
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5630
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 113 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K250404 | 2025-04-03 | Fresenius Medical Care Renal Therapies… | staysafe® catheter extension set with Safe- Lock, 1… | |
| K231849 | 2024-03-12 | Baxter Healthcare | MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Cla… |
FDA 官方分类页: KDJ
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