JEJ

Tubing, Instrumentation, Bronchoscope (Brush Sheath A/O Aspirating)

产品代码

JEJ

器械名称

Tubing, Instrumentation, Bronchoscope (Brush Sheath A/O Aspirating)

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 874.4680

FDA 专业组

Ear, Nose, Throat

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

该代码近三年的 510(k)

2 件

FDA 分类定义

If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。