JDW
- 产品代码
- JDW
- 器械名称
- Pin, Fixation, Threaded
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3040
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 94 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K260073 | 2026-02-10 | Biodynamik, Inc. | XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 摘要 |
| K250316 | 2025-10-29 | Meduloc, LLC | Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) Syste 摘要 |
| K241357 | 2025-01-22 | Biodynamik, Inc. | XT3 System 摘要 |
FDA 官方分类页： JDW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。