ISA
- 产品代码
- ISA
- 器械名称
- Massager, Therapeutic, Electric
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.5660
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 该代码近三年的 510(k)
- 100 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K243488 | 2025-02-06 | Termosalud | VMAT PRO 摘要 |
| K240358 | 2024-06-05 | Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd | ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) |
FDA 官方分类页： ISA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。