ISA
- 产品代码
- ISA
- 器械名称
- Massager, Therapeutic, Electric
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.5660
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 100 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K243488 | 2025-02-06 | Termosalud | VMAT PRO | |
| K240358 | 2024-06-05 | Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd… | ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) | — |
FDA 官方分类页： ISA
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